新版GMP無(wú)塵車間有哪些新的變化
中天北方凈化工程(大連)有限公司提供大連工廠無(wú)塵車間、大連工廠凈化車間、大連潔凈廠房的設(shè)計(jì)施工服務(wù)
自1998年7月1日起,對(duì)未取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的大連無(wú)塵車間,不得下發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》;未取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè),衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)。GMP是藥品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證,藥廠沒(méi)通過(guò)GMP認(rèn)證,就是不合法的,由此可以看出國(guó)家對(duì)藥品安全生產(chǎn)的重視。GMP從1995年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個(gè)版本,意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范,現(xiàn)在GMP最新版本為2010,新版GMP無(wú)塵車間都有哪些新的變化呢?主要體現(xiàn)在以下方面:
1、對(duì)凈化空調(diào)不論是級(jí)別、系統(tǒng)、氣流和檢測(cè)都提出了比過(guò)去更高的要求。您有需求?聯(lián)系我們吧!
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