保健行業(yè)
一、生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)確定1. 為了保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)規(guī)范。
2. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數(shù)作出必要的規(guī)定。
3. 環(huán)境空氣中不應(yīng)有不愉快氣味以及有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。
二、廠址選擇
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則并經(jīng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)方案比較后確定：
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染，震動(dòng)或噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
三、工藝布局
1. 工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)流程要求，做到布置合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，并能保證對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效管理。
2. 工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。
四、室內(nèi)裝修
1. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選擇氣密性良好，且在溫度及濕度變化作用下變性小的材料。
2. 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)平整、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕陰陽(yáng)角均宜設(shè)置為圓角。
3. 潔凈室地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電，易除塵清洗。
4. 潔凈室內(nèi)的門(mén)、窗造型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗。潔凈區(qū)域的門(mén)、窗不應(yīng)采用本質(zhì)材料，以免生霉生菌或變形。
五、空氣凈化
1. 潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)。
2. 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全空氣凈化相結(jié)合的形式。
3. 有特殊藥物要求的空調(diào)凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染的，則不應(yīng)利用回風(fēng)。
六、氣流組織
1. 潔凈室的氣流應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康要求，并應(yīng)使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一。
2. 回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部。
